サービス内容

メディカルライティング

メディカルライティング薬事申請関連資料の作成を主に承っており、抗がん剤や精神疾患等、多数の疾患領域での実績がございます。
医薬品開発の現場に詳しいメディカルライターおよび医学・薬学の専門家が自信をもってニーズにお応えいたします。

取扱い内容

【作成】

  • ・CTD
  • ・治験実施計画書
  • ・治験総括報告書
  • ・製造販売後臨床試験総括報告書
  • ・治験薬概要および申請概要(CTD対応)
    ※品質・非臨床・臨床の各項目単品での受注も可能
  • ・医薬品再審査資料概要
  • ・投稿論文案(英文対応)

【QC】

  • ・CTD
  • ・治験薬概要書
  • ・治験総括報告

【コンサルティング】

  • ・申請書類作成の際のご相談等

※上記以外の案件につきましても、お引き受け可能な場合がございます。是非ご相談ください。

ご依頼から業務終了までの流れ

ご依頼から業務終了までの流れ

  • ・ご依頼の前に弊社と貴社の間に秘密保持契約がない場合は、お見積りの時点で秘密保持契約を締結いただきます。締結後、お客様からの開示情報(業務内容や業務実施希望時期など)をもとにお見積もりを提示いたします。
  • ・実際に作業を開始する前に、弊社担当者とライター、クライアントの三者で業務について詳細な打合せを行います。また、作業開始後も必要に応じてその都度打合せを行うことで、納品物の精度を高めています。
  • ・フリーランスライターの成果物に関しては、最終納品前に必ず弊社内の担当者がQCを行います(チェック内容は数値の確認を含む元資料との整合性が中心となります)。